Visión general
El reto: Identificar continuamente nuevos riesgos regulatorios y contrastarlos con los controles internos existentes para detectar brechas antes de que se materialicen.
La solución: Perplexity Pro monitoriza fuentes regulatorias en tiempo real; Claude analiza los documentos internos y genera el gap analysis estructurado.
Contexto: Un departamento de Compliance en el sector farmacéutico necesita monitorizar cambios regulatorios (EMA, AEMPS, FDA, RGPD, AI Act) y contrastarlos automáticamente con sus políticas y controles internos para identificar qué riesgos ya están cubiertos y cuáles requieren nuevos controles.
Decisión previa: ¿qué camino seguir?
Antes de empezar, decide qué arquitectura vas a usar según el nivel de sensibilidad de los datos de este caso concreto.
La opción más robusta desde el punto de vista de seguridad. Las políticas y procedimientos internos de Compliance son documentos estratégicos confidenciales. Aunque es posible anonimizarlos antes de procesarlos, la solución más robusta es desplegar el modelo en infraestructura propia para eliminar cualquier riesgo de fuga de información regulatoria sensible.
Para este caso, los datos pueden anonimizarse de forma efectiva antes de procesarlos, lo que permite usar Perplexity + Claude con las garantías contractuales adecuadas (DPA, SCCs, versiones Enterprise). Esta es la opción recomendada por su equilibrio entre seguridad y facilidad de implementación.
Camino A — On-premises (infraestructura propia)
Modelos recomendados:
Plataforma de despliegue: Ollama + Open WebUI
Infraestructura mínima: Servidor con GPU (mínimo 24 GB VRAM para modelos de 70B en cuantización Q4) o CPU con 64 GB RAM para modelos de 7-13B. Acceso en red local para los usuarios autorizados.
Contacta con Emovere para el despliegue y configuración de la infraestructura on-premises con las garantías legales y de seguridad necesarias para el sector farmacéutico.
Camino B — Perplexity + Claude con anonimización previa
Cuándo es válido: Solo si los datos pueden anonimizarse de forma efectiva sin perder la utilidad del análisis.
Herramientas permitidas: Perplexity + Claude en versión Enterprise o Business (con DPA y cláusula de no entrenamiento). Nunca versiones gratuitas o de consumo.
Proceso de anonimización: Antes de subir cualquier documento, elimina o pseudonimiza: nombres de personas, DNIs, números de cuenta, datos de pacientes, información estratégica identificable. Herramientas recomendadas: Microsoft Presidio (open source), ARX Data Anonymization Tool.
Garantías contractuales necesarias: DPA firmado, cláusulas contractuales tipo (SCCs) para transferencias internacionales, confirmación de no uso para entrenamiento.
Prompt para Perplexity Pro (cuenta corporativa)
Usa este prompt solo si has anonimizado previamente todos los datos identificables del documento. Verifica que el resultado sigue siendo útil tras la anonimización.
Pasos de ejecución
Abre Perplexity Pro con tu cuenta corporativa. Busca los cambios regulatorios recientes en el ámbito que necesitas analizar (ej. 'cambios regulación farmacovigilancia EMA 2025-2026').
Exporta o copia los resultados relevantes de Perplexity. Verifica las fuentes citadas accediendo directamente a EUR-Lex, BOE o la web de la EMA/AEMPS.
Abre Claude for Business o Microsoft Copilot for M365. Adjunta la versión anonimizada de tu política/procedimiento interno.
Copia el prompt, reemplaza [ÁMBITO_REGULATORIO] con el área específica y pega los cambios regulatorios identificados en Perplexity como contexto adicional.
Revisa el gap analysis generado con el equipo jurídico antes de presentarlo al Comité de Compliance.
Prompt
Copia este prompt y reemplaza los valores entre corchetes con los datos reales de tu caso.
[C — Contexto] Soy el Director de Compliance de una empresa del sector farmacéutico. Necesito identificar si los cambios regulatorios recientes en [ÁMBITO_REGULATORIO: ej. farmacovigilancia / ensayos clínicos / protección de datos / AI Act] afectan a nuestros controles internos actuales. [R — Rol] Actúa como experto en Compliance farmacéutico con conocimiento profundo de la regulación europea (EMA, RGPD, AI Act) y española (AEMPS). Tu objetivo es identificar brechas concretas, no hacer un resumen genérico de la normativa. [A — Acción] A partir de los documentos adjuntos [ADJUNTA: política/procedimiento interno relevante] y la normativa vigente, realiza: 1. Resumen de los cambios regulatorios relevantes en [ÁMBITO] en los últimos 6 meses. 2. Contraste con nuestra política adjunta: ¿qué puntos de la normativa no están cubiertos? 3. Gap analysis estructurado: para cada brecha, indica (a) artículo/requisito incumplido, (b) riesgo potencial, (c) acción correctora recomendada. 4. Priorización por nivel de riesgo (crítico / alto / medio). [T — Tono] Técnico-jurídico, orientado a la acción. El informe debe poder presentarse al Comité de Compliance sin edición adicional.
Impacto esperado
Reduce el tiempo de identificación de brechas regulatorias de semanas a horas, con un informe estructurado listo para el Comité de Compliance.
Advertencias y consideraciones legales
No adjuntes documentos con datos personales identificables. Usa versiones anonimizadas o redactadas. Usa solo Claude for Business, Microsoft Copilot for M365 o ChatGPT Enterprise — estas versiones garantizan que tus datos NO se usan para entrenar el modelo. El output es orientativo: toda decisión de Compliance debe ser validada por el equipo jurídico.
¿Necesitas implementar esta solución en tu organización?
La configuración de una solución on-premises para Compliance en el sector farmacéutico requiere un proveedor técnico especializado que conozca tanto la tecnología como los requisitos regulatorios (RGPD, GxP, AI Act). Emovere puede ayudarte a desplegar esta solución en tu infraestructura de forma segura, con garantías legales y sin que tus datos salgan nunca de tu organización.